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國家醫(yī)保目錄調(diào)整通過形式審查公布!企業(yè)沖刺階段該如何規(guī)避誤區(qū)

作者:藥智網(wǎng) 時間:2021-03-16 21:22
       上周五,國家醫(yī)保局平地驚雷放大招,發(fā)布《關(guān)于2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果查詢的公告》,宣布新版醫(yī)保目錄工作進入沖刺階段,企業(yè)可查詢申報藥品的形式審查結(jié)果,下一步即將開展專家審評與談判工作,正是企業(yè)摩拳擦掌、大顯身手的時刻。
該公告有兩個信息提示:
1.所有入圍名單已經(jīng)蓋棺定論,最終結(jié)果只有參與企業(yè)可以知曉。
2.真正的醫(yī)保評審進入沖刺階段,新的階段主要為專家評審和談判。
為何企業(yè)對進入醫(yī)保期待值降低?
       此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整通過形式審查結(jié)果公布,盡管經(jīng)過復(fù)核和修訂的通過形式審查藥品名單沒有公開,僅開放藥企查詢自己的品種情況。但也意味著2020版醫(yī)保目錄調(diào)整又向前推進了一步,通過審查結(jié)果藥品的有機會進入新版國家醫(yī)保目錄,也將為相關(guān)企業(yè)打開一扇業(yè)績“增長之門”。但是近年由于醫(yī)藥政策的大改革,企業(yè)對醫(yī)保的期待已經(jīng)遠遠低于17版與19版,主要有幾個因素:
 1.醫(yī)保談判品種大降價
       醫(yī)保評審中品種大幅降價,今年除了獨家產(chǎn)品外,借鑒集采降價的成功經(jīng)驗,非獨家品種也開啟了降價通道,即議價。
       2019年醫(yī)保談判119個新增品種中70個談判成功,平均降幅60.7%。三種丙肝治療用藥降幅85%以上,腫瘤糖尿病降幅65%以上。31個續(xù)約藥品中27個品種談判成功,降幅達到26.4%。不出意外,今年企業(yè)仍需做好大幅降價準備。
2.醫(yī)?;鸸芸?/strong>
       2018年新醫(yī)保成立之后,醫(yī)保基金健康運行就被提上日程。在醫(yī)院考核中也將醫(yī)保基金使用作為一項重要考核指標,醫(yī)院管控,專人管理,科室限制,醫(yī)生排名等多種手段,致使醫(yī)保產(chǎn)品使用趨于理性。
       中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)保專委會于2013年組織制定了《全國醫(yī)院醫(yī)療保險服務(wù)規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)。專委會于2016年3月啟動了《規(guī)范》落實情況調(diào)研工作,到目前為止,已連續(xù)開展了三年調(diào)研,于2019年發(fā)布,調(diào)研結(jié)果顯示, 95%醫(yī)院都成立了醫(yī)保管理委員會,95%的醫(yī)院都能按《規(guī)范》中的要求配備人員,醫(yī)保從業(yè)人員在醫(yī)院管理中的位置顯著提高。
3.醫(yī)保評審一年一次
       醫(yī)保評審頻率增加,有企業(yè)負責(zé)人講,今年沖刺,不行明年再繼續(xù)。
       這也體現(xiàn)出一部分藥企的心態(tài),對于醫(yī)保評審不再是集全公司之力必選項,而成為排序優(yōu)先的可選項。
       盡管如此,企業(yè)重要品種如能夠進入醫(yī)保,醫(yī)生優(yōu)先開具醫(yī)保藥品,患者首選醫(yī)保藥品,能有效的保障藥品的銷量;雖然現(xiàn)進入醫(yī)保需要降價談判,但是通過以價換量的方式不僅能夠占據(jù)較有利的銷售地位,而且有利于后期產(chǎn)品戰(zhàn)略布局。故而企業(yè)藥品能夠成功進入醫(yī)保仍是值得爭取與努力。
藥企面臨醫(yī)保評審的三大誤區(qū)
       按照之前的目錄調(diào)整進程, 2017 年版《 藥品目錄》西藥 1297 個品種,增加 133 個,增幅約 11.4%??紤]到醫(yī)保基金的安全運行,醫(yī)保主管部門對醫(yī)?;饻y算,品種增加比例不會過高,除非藥品降價更多,但是過多、過快納入醫(yī)保品種還是有一定風(fēng)險。按照既往納入100-150個品種之間是相對合理,同時一年一次目錄調(diào)整也不會對醫(yī)藥企業(yè)有太大影響。
       考慮醫(yī)?;鹩邢?,2020版醫(yī)保目錄中席位更加珍貴。這對于各家企業(yè)的壓力巨大,競爭更加激烈,囿于疫情原因,今年醫(yī)保顯得尤為特殊,企業(yè)在特殊環(huán)境下不要陷入誤區(qū):
1.藥企醫(yī)保策略失當
       今年新版醫(yī)保目錄評審的背景有所不同,在《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》背景下調(diào)整,而《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》作為醫(yī)保工作的指導(dǎo)原則,從指南層面制定醫(yī)保工作方案。
       而《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》也不同于以往,企業(yè)自主申報、取消品種海選,增加議價環(huán)節(jié),藥物經(jīng)濟學(xué)專家地位突出,這將對企業(yè)形成新的挑戰(zhàn)。如何研究規(guī)則,而不囿于規(guī)則非常重要。
2.醫(yī)保材料準備不足
       新醫(yī)保局成立之后,更加依賴專家評審,以彰顯醫(yī)保目錄的臨床價值和科學(xué)性,而2020年除以往臨床專家之外,更加突出藥物經(jīng)濟學(xué)的專家價值。
       在醫(yī)保談判和議價環(huán)節(jié)對于藥物的經(jīng)濟學(xué)價值評估將成為重中之重,對于國內(nèi)大部分企業(yè)或產(chǎn)品尚未進行相關(guān)研究,因此在產(chǎn)品定價環(huán)節(jié)將難以形成有效說服證據(jù)。
       而也有小部分企業(yè)臨時請相關(guān)藥物經(jīng)濟學(xué)專家通過模型制定研究,在倉促之余也能得到一定的理論依據(jù),但是基于時間、入組患者、研究設(shè)計等多種因素評估,該類證據(jù)科學(xué)性值得推敲。
       因此,筆者大膽預(yù)估,今年的獨家產(chǎn)品降價或議價將與以往相當,或在60%-80%之間。
3.專家拜訪滯后
       專家評審是醫(yī)保目錄評估流程的重要環(huán)節(jié)。而專家拜訪“內(nèi)外”有別,外資藥企基于豐富的醫(yī)保經(jīng)驗,專家拜訪啟動較早,而內(nèi)資藥企大多存在滯后的情況,尤其是在材料準備延遲導(dǎo)致專家拜訪延遲。
       參與醫(yī)保評審專家已經(jīng)在簽署保密協(xié)議,已經(jīng)無法接受企業(yè)邀約拜訪,因此也會導(dǎo)致企業(yè)在重要環(huán)節(jié)與專家失之交臂。
藥企如何規(guī)避醫(yī)保評審三大誤區(qū)
        兵來將擋,水來土掩,對于三大誤區(qū)的識別與規(guī)避顯得尤為重要。
1.通讀規(guī)則,立于規(guī)則
       醫(yī)保猶如考試,規(guī)則猶如考綱,如何在醫(yī)保大考中立于不敗之地,大概只能是熟讀考綱,且不拘于考綱。
       在《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》基本規(guī)則的指導(dǎo)下,醫(yī)保工作將體現(xiàn)出穩(wěn)定性與系統(tǒng)性,利于企業(yè)根據(jù)《管理辦法》中的規(guī)則制定醫(yī)保工作大方向。
       同時,對于每一年的《國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》的不同,根據(jù)工作方案來制定當年醫(yī)保策略。
       規(guī)則制定后,執(zhí)行很重要。根據(jù)醫(yī)保結(jié)果對于醫(yī)保人員的獎懲也尤為重要,例如某醫(yī)保品種大戶,外企,年年給醫(yī)保負責(zé)人制定醫(yī)保指標,通常按照品種個數(shù),例如3個或5個,而在醫(yī)保結(jié)束之后,如果完成指標將給予高額獎勵,如果沒有完成,可想而知,亦可能面臨下課,所以醫(yī)保人員在評審階段經(jīng)常處于精神分裂狀態(tài)。
2.材料準備基于循證
       材料準備基于循證證據(jù)已經(jīng)成為趨勢,隨著創(chuàng)新藥物的廣泛被審批,以及“騰籠換鳥”后低價值的藥物被剔除,在醫(yī)保評審品種的水準也在提升。這不同于以往,在評估中很多品種循證證據(jù)不足的場景。
       被國際上廣泛接受和使用的證據(jù)等級劃分標準主要來自牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心制定的證據(jù)等級標準以及 “推薦分級的評估、制定與評價”工作組推出的將各個分級標準綜合而形成的GRADE標準。因此,在進行醫(yī)保材料準備之時,就要做到“高標準,嚴要求”,進行科學(xué)論證。
3.專家拜訪功在平時
       專家管理非一日之功,尤其是專家對于產(chǎn)品優(yōu)勢存在認識、認知、理解的過程,這個過程漫長且難度較大,需要大量的投入,這也是外企產(chǎn)品為何能夠在醫(yī)保評審中立于不敗之地的原因。
       很多外企將醫(yī)保成績歸結(jié)于業(yè)務(wù)部門也源于此,大專家的管理與信息傳遞,除了市場部門日常拜訪以及會議的“洗腦”,更多情況是銷售的日常拜訪與服務(wù)分不開。這一點給予廣大國內(nèi)藥企在專家管理和醫(yī)保拜訪啟迪。
       另外,醫(yī)保專家拜訪要“早”,要“頻”,如果產(chǎn)品學(xué)術(shù)基礎(chǔ)不好,更應(yīng)該制定系統(tǒng)的專家管理計劃,否則會在“臨門一腳”時,喪失先機。
       總上所述,年年說醫(yī)保,年年做醫(yī)保,年年評醫(yī)保,從筆者、企業(yè)和專家角度都會有所不同,我們在醫(yī)保評審中學(xué)習(xí)規(guī)則、制定材料,拜訪專家,這一切都為一個目標,就是為廣大患者提供值得信賴的好藥,好藥用于醫(yī)保將是未來一個趨勢。