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公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),建立和運(yùn)行符合要求的質(zhì)量管理和控制體系,系統(tǒng)貫徹到研發(fā)、物料管理采購、生產(chǎn)與過程控制、放行、儲(chǔ)運(yùn)、銷售、投訴與召回等各個(gè)環(huán)節(jié)。 公司產(chǎn)品生產(chǎn)符合GMP管理規(guī)范,各生產(chǎn)線均已取得了國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的GMP證書。 公司生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品均依法取得了藥品注冊/再注冊批件,質(zhì)量符合國家藥典的規(guī)定。銷售公司均取得國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的GSP證書。 |